Testes da ButanVac em humanos dependem de dados, diz Anvisa – Notícias

Testes da ButanVac em humanos dependem de dados, diz Anvisa – Notícias

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que nesta segunda-feira (28) foi realizada uma reunião com técnicos da agência e do Instituto Butantan para discutir a vacina ButanVac contra a covid-19. Segundo a agência, o protocolo de pesquisa clínica já está aprovado, mas ainda faltam dados específicos para iniciar os testes em humanos.

 

Em nota, o órgão regulador afirma que o objetivo da reunião foi avaliar as informações já apresentadas pelo Butantan. “Mas para que a vacina comece a ser aplicada em seres humanos é necessário apresentar dados específicos, que ainda estão sendo gerados pelo Butantan”, afirma. Segundo a Anvisa, um exemplo dos dados faltantes se refere à inativação do vírus utilizado na vacina.

 

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Em 9 de junho, a agência autorizou o início da pesquisa clínica do imunizante. À época, a Anvisa disse que 400 pessoas com mais de 18 anos devem participar da primeira etapa do estudo. Já nas demais, há expectativa que 6 mil voluntários recebam a vacina. A administração da ButanVac, que acontece em duas doses com intervalo de 28 dias, acontecerá no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.

 

 

No dia 14 de junho, o governador de São Paulo, João Doria (PSDB), afirmou que os testes clínicos da vacina ButanVac deveriam começar até o fim do mês. Segundo Doria, as três fases de testes clínicos devem ser concluídas em 120 dias. Depois disso, os dados serão submetidos a uma nova avaliação pela Anvisa.

 

A assessoria de imprensa do Butantan informou que os dados solicitados pela Anvisa estão sendo providenciados e que, enquanto isso, o pré-cadastro para voluntários continua aberto. Mais de 93,7 mil pessoas se inscreveram no site da ButanVac para participar dos testes da vacina.

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